Eppendorf Centrifuge Services - IQ/OQ - GxP 0082020303
This product เป็นแพ็กเกจบริการการยืนยันคุณสมบัติการติดตั้ง (IQ) และการยืนยันคุณสมบัติการปฏิบัติการ (OQ) ที่จัดส่งโดยผู้ผลิต สำหรับเครื่องปั่นเย็นอเนกประสงค์.
บริการนี้ตรวจยืนยันว่าอุปกรณ์ถูกติดตั้งและทำงานตามข้อกำหนดของ Eppendorf และจัดเตรียมเอกสารที่เป็นไปตาม GxP‑compliant เพื่อสนับสนุนการใช้งานในห้องปฏิบัติการที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล. การใช้งานทั่วไป ได้แก่ การยืนยันคุณสมบัติเมื่อการติดตั้ง, การตรวจยืนยันเพื่อการตรวจสอบและการตรวจโดยหน่วยงานกำกับดูแล, และการตรวจสอบการทำงานหลังการบริการหรือการย้ายสถานที่.
คุณสมบัติหลัก:
- ประเภทบริการ: การตรวจสอบคุณสมบัติการติดตั้ง (IQ) และการตรวจสอบคุณสมบัติการทำงาน (OQ)
- สำหรับเครื่องปั่นเหวี่ยงแบบทำความเย็นอเนกประสงค์
- รวมการตรวจยืนยันพารามิเตอร์ของอุปกรณ์ (e.g., อุณหภูมิ และ ความเร็ว)
- รวมการตรวจสอบสภาพแวดล้อมการจัดส่ง/การติดตั้ง การกำหนดค่า และการตรวจสอบการทำงาน
- จัดทำรายงาน IQ และ OQ อย่างละเอียด ปรับปรุงให้เป็นไปตามมาตรฐาน GxP (e.g., EU‑GMP, 21 CFR Part 211, แนวทางของ USP, คำแนะนำของ MHRA)
ประโยชน์ / ข้อได้เปรียบ:
- รองรับการปฏิบัติตามข้อกำกับดูแล GxP และความพร้อมในการตรวจสอบ (audit readiness) ด้วยเอกสารที่ออกโดยผู้ผลิต
- ลดภาระงานด้านบริหารภายในโดยการจัดเตรียมโปรโตคอลและรายงาน IQ/OQ ที่เป็นมาตรฐาน
- ให้ความมั่นใจอย่างมีหลักฐานว่าการติดตั้งและประสิทธิภาพการปฏิบัติงานเป็นไปตามข้อกำหนดของผู้ผลิต
- รวมการทดสอบฟังก์ชันการแจ้งเตือนและการอนุมัติที่ลงนามโดยลูกค้าและช่างบริการเพื่อการติดตามย้อนกลับ (traceability)
รายละเอียดสินค้า
ภาพรวม
| แบบ | |
|---|---|
| ประเภทสินค้า | Service - Contract |
| รหัสสินค้า | 0082020303 |
| แบรนด์ | Eppendorf |
| ขนาดรวม (ก x ย x ซม.) | |
| ขนาดสุทธิ (ก x ย x ซม.) | |
| หยาบกระด้าง (กก.) | 0 |
| น้ําหนักสุทธิ (กก.) | 0 |
ข้อมูลจำเพาะ
เอกสาร
วิดีโอ
Eppendorf
The product portfolio of the business units Liquid Handling, Consumables, Separation & Instrumentation and Bioprocess includes, for example, pipettes, pipette tips, centrifuges, mixers, ultra-freezers and bioreactors for cell and gene research. In addition, Eppendorf offers a wide range of high-quality consumables. The products are most broadly used in academic and commercial research laboratories, e.g., in companies from the pharmaceutical and biotechnological as well as the chemical and food industries. They are also used in laboratories that perform clinical or environmental analysis, in forensic laboratories and in industrial laboratories where process analysis, production and quality assurance are performed.