Eppendorf Centrifuge Services - IQ/OQ - GxP 0082029220
Eppendorf's IQ/OQ service for ultracentrifuges ให้บริการการรับรองการติดตั้ง (Installation Qualification, IQ) และการรับรองการปฏิบัติการ (Operational Qualification, OQ) ที่ดำเนินการตามโปรโตคอลการทดสอบที่กำหนดโดย Eppendorf. บริการนี้จัดทำเอกสารและรายงานการคอนเฟิร์มความถูกต้อง (qualification reports) ที่เป็นไปตามข้อกำหนด GxP สำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการที่อยู่ภายใต้การควบคุม และรองรับมาตรฐานและข้อบังคับ GxP ที่ซับซ้อน. ใช้เพื่อยืนยันว่าเครื่องปั่นเหวี่ยงความเร็วสูง (ultracentrifuge) ได้รับการติดตั้ง กำหนดค่า และทำงานตามข้อกำหนดของผู้ผลิต ช่วยลดภาระงานด้านการบริหาร และช่วยรักษาความสามารถในการตรวจสอบย้อนหลังตามข้อกำกับดูแล.
คุณสมบัติหลัก:
- บริการการรับรองการติดตั้ง (Installation Qualification, IQ) และการรับรองการปฏิบัติการ (Operational Qualification, OQ)
- เอกสารและรายงานการรับรองที่เป็นไปตาม GxP
- ออกแบบเฉพาะสำหรับเครื่องปั่นแยกความเร็วสูง (ultracentrifuges)
- ดำเนินการตามโปรโตคอลการทดสอบที่กำหนดเพื่อยืนยันการติดตั้งและการทำงาน
- รวมการตรวจสอบพารามิเตอร์ของเครื่องมือและการตรวจเช็คสัญญาณเตือน/ฟังก์ชันระหว่าง OQ
ประโยชน์ / ข้อได้เปรียบ:
- สนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนด GxP/ข้อกำกับดูแลโดยการจัดเตรียมเอกสาร IQ/OQ อย่างเป็นทางการ
- ลดภาระงานด้านการบริหารด้วยรายงานการรับรองคุณสมบัติที่ออกโดยผู้ผลิต
- ให้หลักฐานเป็นเอกสารยืนยันว่าพารามิเตอร์ของเครื่องมือ, สัญญาณเตือน และฟังก์ชัน ถูกตรวจสอบตามข้อกำหนด
- จัดทำรายงานการรับรองคุณสมบัติอย่างเป็นทางการที่เหมาะสมสำหรับเก็บไว้เป็นส่วนหนึ่งของบันทึกอุปกรณ์
- ดำเนินการโดยช่างบริการที่ผ่านการฝึกอบรมตามโปรโตคอลของ Eppendorf
รายละเอียดสินค้า
ภาพรวม
| แบบ | |
|---|---|
| ประเภทสินค้า | Service - Contract |
| รหัสสินค้า | 0082029220 |
| แบรนด์ | Eppendorf |
| ขนาดรวม (ก x ย x ซม.) | |
| ขนาดสุทธิ (ก x ย x ซม.) | |
| หยาบกระด้าง (กก.) | 0 |
| น้ําหนักสุทธิ (กก.) | 0 |
ข้อมูลจำเพาะ
เอกสาร
วิดีโอ
Eppendorf
The product portfolio of the business units Liquid Handling, Consumables, Separation & Instrumentation and Bioprocess includes, for example, pipettes, pipette tips, centrifuges, mixers, ultra-freezers and bioreactors for cell and gene research. In addition, Eppendorf offers a wide range of high-quality consumables. The products are most broadly used in academic and commercial research laboratories, e.g., in companies from the pharmaceutical and biotechnological as well as the chemical and food industries. They are also used in laboratories that perform clinical or environmental analysis, in forensic laboratories and in industrial laboratories where process analysis, production and quality assurance are performed.