Eppendorf Centrifuge Services - IQ/OQ - GxP 0082029221
Eppendorf -- รายการ TECPIM000591011
กรุณาใส่ตะกร้าและขอใบเสนอราคาเพื่อดูราคา
สั่งจองสินค้า
Eppendorf Centrifuge Services IQ/OQ (GxP) for high‑speed floorstanding centrifuges เป็นบริการการยืนยันคุณสมบัติที่ผู้ผลิตจัดหาให้ ซึ่งดำเนินการตรวจสอบคุณสมบัติการติดตั้ง (Installation Qualification, IQ) และการตรวจสอบคุณสมบัติการปฏิบัติการ (Operational Qualification, OQ) ตามข้อกำหนดของ Eppendorf บริการนี้จัดทำเอกสารการส่งมอบและสภาพแวดล้อมการติดตั้ง ดำเนินการตรวจสอบการกำหนดค่าและการทำงาน ตรวจสอบพารามิเตอร์ของเครื่องมือ และจัดส่งรายงาน IQ และ OQ ที่เป็นไปตาม GxP กรณีการใช้งานหลักคือห้องปฏิบัติการที่อยู่ภายใต้ข้อบังคับซึ่งต้องการหลักฐานเป็นเอกสารของการติดตั้งและการดำเนินงานที่ถูกต้องเพื่อการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการเตรียมพร้อมสำหรับการตรวจสอบ
คุณสมบัติหลัก:
- ขอบเขตการให้บริการ: การรับรองการติดตั้ง (IQ) และการรับรองการปฏิบัติการ (OQ) สำหรับเครื่องเหวี่ยงตั้งพื้นความเร็วสูง
- เอกสารที่สอดคล้องกับ GxP จัดเตรียมเพื่อรองรับมาตรฐานระดับชาติและนานาชาติ (e.g., EU‑GMP, 21 CFR Part 211, USP, MHRA, WHO)
- การตรวจสอบที่รวมอยู่: สถานะการส่งมอบ, การประเมินสภาพแวดล้อมการติดตั้ง, การติดตั้ง, การกำหนดค่าและการตรวจสอบการทำงาน
- การทดสอบการตรวจยืนยัน: พารามิเตอร์ของเครื่องมือ (e.g., ความเร็ว, อุณหภูมิเมื่อมีผลบังคับใช้) และการทดสอบฟังก์ชันสัญญาณเตือน
- ผลลัพธ์ที่ส่งมอบ: รายงาน IQ ฉบับละเอียด, รายงาน OQ ฉบับละเอียด, การจัดการ/การควบคุมข้อเบี่ยงเบน, และการอนุมัติที่ลงนามโดยลูกค้า/ช่างบริการ
ประโยชน์ / ข้อได้เปรียบ:
- ให้หลักฐานที่ผู้ผลิตรับรองและสามารถตรวจสอบได้ว่าเครื่องปั่นเหวี่ยงถูกติดตั้งและทำงานตามข้อกำหนดของ Eppendorf
- ช่วยสนับสนุนการปฏิบัติตาม GxP และลดภาระงานด้านเอกสารและการบริหารที่เกี่ยวข้องกับการรับรองคุณสมบัติ (qualification) และการตรวจสอบตามข้อกำกับดูแล
- การตรวจยืนยันพารามิเตอร์ที่สำคัญและฟังก์ชันการเตือนภัยช่วยเพิ่มความปลอดภัยในการปฏิบัติงานและความเชื่อมั่นในคุณภาพของข้อมูล
- รายงานอย่างเป็นทางการและการจัดการความเบี่ยงเบนช่วยให้การติดตามย้อนกลับ (traceability) และความพร้อมสำหรับการตรวจสอบในสภาพแวดล้อมที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ
รายละเอียดสินค้า
ภาพรวม
| แบบ | |
|---|---|
| ประเภทสินค้า | Service - Contract |
| รหัสสินค้า | 0082029221 |
| แบรนด์ | Eppendorf |
| ขนาดรวม (ก x ย x ซม.) | |
| ขนาดสุทธิ (ก x ย x ซม.) | |
| หยาบกระด้าง (กก.) | 0 |
| น้ําหนักสุทธิ (กก.) | 0 |
ข้อมูลจำเพาะ
ติดต่อเราสำหรับข้อมูลเพิ่มเติม
เอกสาร
ติดต่อเราสำหรับข้อมูลเพิ่มเติม
วิดีโอ
ติดต่อเราสำหรับข้อมูลเพิ่มเติม
Eppendorf
The product portfolio of the business units Liquid Handling, Consumables, Separation & Instrumentation and Bioprocess includes, for example, pipettes, pipette tips, centrifuges, mixers, ultra-freezers and bioreactors for cell and gene research. In addition, Eppendorf offers a wide range of high-quality consumables. The products are most broadly used in academic and commercial research laboratories, e.g., in companies from the pharmaceutical and biotechnological as well as the chemical and food industries. They are also used in laboratories that perform clinical or environmental analysis, in forensic laboratories and in industrial laboratories where process analysis, production and quality assurance are performed.