Eppendorf Temperature Control and Mixing Services - IQ/OQ - GxP 0082100300
This เป็นบริการการตรวจรับการติดตั้ง (IQ) และการตรวจรับการทำงาน (OQ) ที่เป็นไปตาม GxP ซึ่งจัดทำโดยผู้ผลิตสำหรับอุปกรณ์ควบคุมอุณหภูมิและการผสมของ Eppendorf (ThermoMixer, ThermoStat, MixMate). บริการนี้ตรวจยืนยันการส่งมอบและสภาพแวดล้อมการติดตั้ง ดำเนินการติดตั้งอุปกรณ์พร้อมการกำหนดค่าและการตรวจสอบการทำงาน ทดสอบสัญญาณเตือนและพารามิเตอร์การทำงาน และส่งมอบรายงาน IQ และ OQ โดยละเอียดซึ่งลงนามโดยลูกค้าและช่างผู้ให้บริการ. กรณีการใช้งานหลักคือห้องปฏิบัติการที่ถูกกำกับดูแลที่ต้องการเอกสารการตรวจรับเพื่อแสดงว่าอุปกรณ์ได้รับการติดตั้งและทำงานตามข้อกำหนดของผู้ผลิต เพื่อให้เป็นไปตาม GxP และพร้อมสำหรับการตรวจสอบ.
คุณสมบัติหลัก:
- การติดตั้งโดยผู้ผลิต รวมถึงการกำหนดค่าและการตรวจสอบการทำงาน
- การยืนยันพารามิเตอร์ของอุปกรณ์ (การให้ความร้อน, การทำความเย็น, การผสม, การปั่นวน (vortexing), ตัวจับเวลา)
- การทดสอบและการยืนยันฟังก์ชันสัญญาณเตือน
- รายงาน Installation Qualification (IQ) โดยละเอียด
- รายงาน Operational Qualification (OQ) โดยละเอียด
- การจัดการรายการความเบี่ยงเบน/การบริหาร และการลงนามอนุมัติโดยลูกค้าและช่างบริการ
ประโยชน์ / ข้อได้เปรียบ:
- จัดทำเอกสาร IQ/OQ ที่เป็นไปตาม GxP เพื่อสนับสนุนการตรวจสอบด้านกฎระเบียบและลดภาระงานด้านการบริหาร
- ยืนยันว่าอุปกรณ์ถูกติดตั้งและทำงานตามข้อกำหนดของผู้ผลิต ช่วยปรับปรุงคุณภาพข้อมูลและความปลอดภัยของตัวอย่าง
- การรับรองคุณสมบัติที่ดำเนินการโดยผู้ผลิตช่วยลดความเสี่ยงจากข้อผิดพลาดในการติดตั้งและทำให้การจัดการความเบี่ยงเบนเป็นไปอย่างราบรื่น
รายละเอียดสินค้า
ภาพรวม
| แบบ | |
|---|---|
| ประเภทสินค้า | Service - Contract |
| รหัสสินค้า | 0082100300 |
| แบรนด์ | Eppendorf |
| ขนาดรวม (ก x ย x ซม.) | |
| ขนาดสุทธิ (ก x ย x ซม.) | |
| หยาบกระด้าง (กก.) | 0 |
| น้ําหนักสุทธิ (กก.) | 0 |
ข้อมูลจำเพาะ
เอกสาร
วิดีโอ
Eppendorf
The product portfolio of the business units Liquid Handling, Consumables, Separation & Instrumentation and Bioprocess includes, for example, pipettes, pipette tips, centrifuges, mixers, ultra-freezers and bioreactors for cell and gene research. In addition, Eppendorf offers a wide range of high-quality consumables. The products are most broadly used in academic and commercial research laboratories, e.g., in companies from the pharmaceutical and biotechnological as well as the chemical and food industries. They are also used in laboratories that perform clinical or environmental analysis, in forensic laboratories and in industrial laboratories where process analysis, production and quality assurance are performed.