Eppendorf ULT Freezer Services - IQ/OQ 0082070009

Eppendorf's ULT Freezer IQ/OQ service ให้บริการการตรวจรับการติดตั้ง (Installation Qualification (IQ)) และการตรวจยืนยันการปฏิบัติการ (Operational Qualification (OQ)) สำหรับตู้แช่อุณหภูมิต่ำมาก โดยยืนยันว่าเครื่องถูกติดตั้งและทำงานตามข้อกำหนดของผู้ผลิต Eppendorf. การให้บริการครอบคลุมการตรวจสอบสถานะการส่งมอบและสภาพแวดล้อมการติดตั้ง การทดสอบการทำงานเกี่ยวกับการติดตั้งและการกำหนดค่า การยืนยันพารามิเตอร์ของเครื่องมือ (เช่น อุณหภูมิ) การทดสอบฟังก์ชันการเตือนภัย และจัดส่งรายงาน IQ และ OQ อย่างเป็นทางการ. บริการนี้มุ่งสำหรับห้องปฏิบัติการและสถานที่ที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลซึ่งต้องการสมรรถนะของตู้แช่ที่ได้รับการยืนยันและเอกสารที่สามารถตรวจสอบได้เพื่อการเก็บตัวอย่างอย่างปลอดภัย. มีบริการเสริมเป็นการศึกษาการทำแผนที่อุณหภูมิหลายระดับ (multi‑temperature mapping study) โดยใช้ระบบ multi‑probe ที่ผ่านการปรับเทียบ เพื่อบันทึกการกระจายตัวของอุณหภูมิ ข้อมูลดิบ และผลลัพธ์แบบ probe-based min/max/average.

คุณสมบัติหลัก:

• การตรวจสอบการติดตั้ง: ตรวจสอบสถานะการส่งมอบและสภาพแวดล้อมการติดตั้ง
• งานติดตั้ง: การติดตั้งอุปกรณ์ การกำหนดค่า และการตรวจสอบการทำงาน
• การตรวจสอบการปฏิบัติงาน: ทดสอบฟังก์ชันสัญญาณเตือนและการทำงานของหน้าจอและปุ่มฟังก์ชัน
• การยืนยันประสิทธิภาพ: การยืนยันพารามิเตอร์ของอุปกรณ์ (เช่น อุณหภูมิ)
• เอกสาร: ส่งมอบรายงาน IQ ฉบับละเอียดและรายงาน OQ ฉบับละเอียด
• ตัวเลือกเสริมการทำแผนที่อุณหภูมิหลายจุดด้วยการวัดหลายโพรบและข้อมูลดิบ

ประโยชน์ / ข้อได้เปรียบ:

• ให้หลักฐานที่ได้รับการยืนยันจากผู้ผลิตว่าการติดตั้งและการใช้งานตู้แช่เป็นไปตามข้อกำหนดของ Eppendorf
• สร้างรายงาน IQ/OQ ที่พร้อมสำหรับการตรวจสอบเพื่อสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำกับดูแลและ GxP
• ยืนยันการทำงานของระบบเตือนภัยและการควบคุมอุณหภูมิเพื่อลดความเสี่ยงต่อตัวอย่างที่เก็บรักษาไว้
• การทำแผนที่แบบเลือกได้ให้ข้อมูลอุณหภูมิแบบเชิงพื้นที่โดยละเอียดเพื่อเพิ่มความมั่นใจในการจัดเก็บตัวอย่าง